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医疗消毒装备直接关系到患者和医护职员的康健清静，，，，，其组件的合规性至关主要。。深圳市新金宝创科技有限公司的非接触电容式液位传感器，，，，，已通过多项国际海内权威认证，，，，，为消毒装备制造商提供合规包管。。
已获得的焦点认证：
- CE认证
- 切合医疗器械指令93/42/EEC（MDD）要求
- 电磁兼容性切合EN 60601-1-2标准
- 电气清静切合EN 60601-1标准
- RoHS & REACH
- 切合欧盟RoHS 2.0指令（2011/65/EU）
- 知足REACH规则对SVHC物质的要求
- 提供完整的质料物质声明表
- 中国医疗器械注册（可。。
- 可为客户提供组件注册支持文件
- 配合客户完成整机医疗器械注册
- 防爆认证（特殊型号）
- 针对含有酒精蒸汽的情形
- 切合ATEX/IECEx标准
- 防爆品级：Ex ia IIC T4 Ga
- 生物相容性测试
- 凭证ISO 10993系列标准测试
- 涵盖细胞毒性、致敏性、刺激性等项目
- 第三方检测机构出具报告
质量治理系统：
- ISO 13485:2016医疗器械质量治理系统认证
- 生产情形：部分工序在万级清洁车间完成
- 追溯系统：从原质推测制品全流程可追溯
- 变换控制：严酷的设计变换和工程变换流程
合规支持效劳：
我们不但提供合规的产品，，，，，更提供周全的合规支持：
- 手艺文档包（Technical File）准备支持
- 危害治理报告（Risk Management File）模板
- 验证和确认（V&V）测试计划咨询
- 应对羁系机构审计的手艺支持
选择新金宝创，，，，，您获得的不但是传感器，，，，，更是合规性的包管和市场的通行证。。
